En un informe al Journal of Molecular Diagnostics, publicat per Elsevier, investigadors de la Universitat d'Augusta i de PerkinElmer Genomics descriuen una estratègia d'agrupació més barata, ràpida i precisa per a la detecció de SARS-CoV-2 basada en RT-PCR en mostres clíniques. Aquest assaig té un impacte significatiu en el cribratge de la població a gran escala arran de l'actual pandèmia de la COVID-19.
La pandèmia de la COVID-19 ha provocat una tensió massiva als sistemes sanitaris, la governança i les economies globals. Les proves de SARS-CoV-2 s'han endarrerit en molts països a causa de diversos colls d'ampolla, com ara el fracàs de la cadena de subministrament de reactius, la manca de kits de prova adequats i els obstacles en els processos analítics i reguladors..
"Hem proposat un enfocament de cribratge massiu de població basat en una estratègia d'agrupació de mostres per a un cribratge de població ràpid i a gran escala que poden adoptar els laboratoris que actualment utilitzen mètodes basats en RT-PCR per provar el SARS-CoV-2. ", va explicar Ravindra Kolhe, MD, PhD, Vicepresident d'Investigació Translacional del Departament de Patologia, Medical College of Georgia, Augusta University, Augusta, GA, EUA.
Segons el Dr. Kolhe, aquesta estratègia comportaria una reducció aproximadament de 5 a 10 vegades del cost de les proves de SARS-CoV-2. El kit RT-PCR de la FDA-EUA (Autorització d'ús d'emergència) de PerkinElmer per a la detecció de SARS-CoV-2 (amb un límit de detecció de 5-20 còpies/ml) ha estat implementat al laboratori pel Dr. Kolhe des de març de 2020.
Els investigadors van analitzar aproximadament 1.000 mostres utilitzant aquest enfocament de mostreig agrupat i van aconseguir un 91,6 per cent de PPA (acord per cent positiu) i un 100 per cent de NPA (acord per cent negatiu) en comparació amb l'enfocament de cribratge de rutina. L'estudi demostra la utilitat clínica i la precisió de l'estratègia d'agrupació de mostres i presenta un disseny acuradament planificat per a proves de població massiva que poden executar els laboratoris mitjançant mètodes basats en RT-PCR per detectar SARS-CoV-2. La metodologia proposada té el potencial de permetre a les institucions augmentar les seves necessitats de proves d'una manera rendible amb temps de resposta mínims. Aquestes proves permeten l'aïllament i el tractament oportuns dels pacients positius per a la COVID-19, específicament en poblacions amb una prevalença més baixa de la mal altia, per exemple, examinant un gran nombre d'estudiants que tornen als campus universitaris..
"En termes d'anàlisi de costos, un milió de persones es poden provar per uns 9 dòlars EUA.1 milió amb l'enfocament de cribratge massiu de població proposat en comparació amb aproximadament 58 milions de dòlars EUA amb els mètodes de diagnòstic de rutina actuals. Aquestes projeccions de costos posen de manifest els estalvis significatius de dòlars sanitaris que es podrien aconseguir tant als països d'ingressos alts com baixos/mitjans", va dir Amyn Rojiani, MD, PhD, presidenta del Departament de Patologia de la Universitat d'Augusta, Augusta, GA, EUA. L'impacte global d'aquests enormes estalvis té el potencial de millorar les operacions del laboratori durant la pandèmia i es pot desplegar en laboratoris que s'enfronten a limitacions greus de subministrament.
